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2019年11月29日中午,“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”启动会于西北大学附属医院·西安市第三医院成功召开,西北大学附属医院·西安市第三医院心内科被授予“国家重点研发计划临床研究中心”牌匾,并由心内科王昌育主任医师接受授牌仪式。
会议开始详细介绍此项目的基本情况。“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”以中医脉络学说营卫理论为指导,由中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头,在全国100多家临床医院开展随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床研究,预计纳入3796例患者。该课题已在美国临床试验数据库注册。研究开展国际合作,采用国际标准,以临床硬终点主要心脑血管事件(MACCE),包括心血管死亡、再次心肌梗死、紧急冠脉血运重建和脑卒中为主要评价指标,由第三方监察公司负责实施,保证研究质量。
“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”牵头人中国医学科学院阜外医院杨跃进教授曾表示,急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)发病凶险,病死率高,已成为严重威胁我国老、中、青三代人民生命健康的最主要疾病。虽然现在医学治疗手段飞速发展,但仍有大部分患者心脏功能严重受损,产生心衰等严重并发症,导致患者近远期预后不良,一直是AMI再灌注治疗时代心血管界的一大国际未解难题。
近来研究发现,通心络对心肌灌注单元中微血管内皮细胞和心肌细胞有“双重保护作用”。在前期系列基础和ENLEAT临床研究的基础上,结合我国STEMI发病和救治现状,根据2017年国家“重点研发计划”专项要求,创新开展中国通心络治疗急性STEMI患者的心肌保护研究,以进一步明确通心络对我国STEMI患者近期、长期预后的临床疗效和安全性,为探索中药通心络口服治疗STEMI提供循证支持。进一步评价脉络学说代表方药系统干预心血管事件链的临床疗效,揭示“治本病,防未病”,控上游因素,治当前病变,防下游传变的临床优势和疗效机制。
本次启动会的顺利召开不仅推动了该研究在本区域的进行,为本地区患者带来福利,也促进了该研究项目在全国的推进,对国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”的开展具有积极推动的意义。