培训药物临床试验质量管理规范（GCP）培训会

为持续推进医院国家药物临床试验机构备案工作，搭建医院药物临床试验平台，提升学科建设能力，5月28日-29日，西北大学附属医院·西安市第三医院于会议中心组织召开了国家药物临床试验机构建设项目启动会暨GCP培训会。院长田晔以及临床试验机构办、伦理委员会、各申报专业组主要研究者及其团队参加了本次会议。会议由药剂科闫抗抗主任主持。

田院长在致辞中强调，建设国家药物临床试验机构是医院战略发展的重要举措之一，有助于加强医院和国内外同行的交流与合作，增强学科建设能力，提升医院的综合实力。田院长还号召全院干部职工要高度重视并积极参与到药物临床试验机构建设中，不断提高GCP意识，为以后规范、科学开展药物临床试验奠定坚实基础，确保临床试验的质量，更好的为人民健康服务。

闫抗抗主任对培训及后期临床试验的注意事项进行介绍，他指出培训的意义在于保证后期每一个数据都是真实、可靠、科学、可溯源的。

本次培训邀请了国内知名专家，根据疫情防控措施要求，专家们采取了线上授课的方式。课程内容涵盖GCP法律法规、伦理审查、药物临床试验方案设计、药物临床试验中安全性事件管理等，能让学员们充分领悟到药物临床试验政策的相关内容和要求，并提高GCP规范管理意识。

GCP机构申报的前期，在钱露副院长的推进下市三院在申报的十几个专业组中优中选优，遴选出7个专业组参加最终申报。医院也投入大量的人财物支持GCP的建设。随后组建了GCP机构办以及GCP伦理委员会，并遵照相关要求完成机构、伦理委员会管理资料的撰写和完善，各专业组的SOP章程反复核对修订。

此次培训班的成功举办为市三院临床试验研究者提供了一个深入学习GCP的契机，也为壮大医院临床研究团队，提高临床试验方案设计和质量控制水平打下坚实基础。下阶段，市三院将为申请备案成为国家药物临床试验研究中心单位不断努力，促进医院医教研全面发展。